序号 | 国 产 普 通 化 妆 品 办理<国家药品监督管理局网上办事大厅V2.0>的用户名密码申请 |
1 | 企业相关确认信息表 |
2 | 质量安全负责人的简历 |
3 | 质量安全体系概述表 |
4 | 不良反应监测和评价体系概述表 |
5 | 注册人/备案人信息表(境内注册人/备案人) |
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序号 | 国 产 普 通 化 妆 品 备 案 资 料 清单 |
1 | 产品配方（INCI形式100%成分表，原料商品名，原料生产商） |
2 | 产品包装设计稿 |
3 | 委托双方营业执照及受托方生产许可证扫描件 |
4 | 商标注册证（商标授权委托书） |
5 | 如委托生产，应提供委托方与被委托方签订的委托加工协议书彩色扫描件 |
6 | 国家药品监督管理局网上办事大厅V2.0化妆品备案人账号密码 |
7 | 产品的工艺简述及原料分相 |
8 | 产品的微生物和理化指标及其质量控制措施 |
9 | 提供的市售包装的产品用于检测（根据样品净含量和加测项目决定） |
10 | 经药监局认定的检验机构出具的检验报告及相关资料。（检验机构出具） |
11 | 产品简化版安全评估报告和评估人员简历及相关资料（检验机构出具） |
12 | 备案/注册化妆品需提供产品功效检测报告（检验机构出具） |
首次国产普通化妆品合规流程
